创新是乐虎唯一官方医药4N 战略之一，也是乐虎唯一官方医药持续发展的源动力。2019 年，乐虎唯一官方医药的创新研发逐渐步入收获期：汉利康^®上市、曲妥珠单抗HLX02 和阿达木单抗 HLX03 在中国申报新药上市、小分子项目持续推进、多项国外临床试验进展顺利……同时BD方面成果颇丰，引进多项尖端技术和高价值产品。

2020年，乐虎唯一官方医药的创新之路如何行稳致远？新春佳节来临之际，乐虎唯一官方医药 9 位在不同创新赛道上的引领者，为乐虎游戏官方网站入口带来了他们对于2020 年的思考与展望。

回爱民

乐虎唯一官方医药高级副总裁、全球研发中心总裁

创新及国际化是乐虎唯一官方医药的必由之路。继2018年乐虎唯一官方医药启动第一个在美国的创新药FN-1501临床试验后，2019年，乐虎唯一官方又在国际化道路上迈出了坚实一步：2019年5月，ORIN001在美国进入一期临床，并获得美国FDA的快速通道资格；2019年6月，CDK4/6抑制剂FCN437也在美国开始了一期临床试验；2019年11月，FN-1501获得美国FDA孤儿药认定。多项国外临床研究的启动，让乐虎唯一官方医药的研发进入了一个收获期。

展望2020年，乐虎唯一官方医药在境外开展的临床试验累计将会达到 10 余项，其中以 ALK/ROS1 为靶标的 SAF189 的国际多中心三期临床试验涉及 20 多个国家。此外，乐虎唯一官方入口还将参加干细胞治疗脑中风、肿瘤疫苗治疗脑肿瘤等多项国际临床试验，用国际临床数据直接在中国申请上市。相信2020年，乐虎唯一官方医药将迎来创新研发之路上的更多里程碑。

尹鹤群

乐虎唯一官方医药高级副总裁、全球研发中心联席总裁

在乐虎唯一官方医药近一年时间，最大的体会就是中国创新的价值模式一直在变。过去十年和未来十年，我认为会很不一样。过去十年的主流很多是针对中国市场的，创新包括 me-too, me-better,等等。未来十年，我认为会越来越需要全球性的 BIC（即 best in class）和 FIC（即 first in class），主要原因是出自于投入产出方面的考虑。

关于产出的最近一个案例就是PD-1。信达的PD-1进入中国医保的价格大约是美国市场的同类产品K-药的十二分之一，这样的进医保创新药价格悬崖，意味着未来单一针对中国市场的同靶点的me-too的创新在很多数情况下会有投入产出的挑战。未来，乐虎游戏官方网站入口的创新也会应该像跨国企业那样，包括全球主流市场如中美欧日，这也意味着乐虎游戏官方网站入口需要越来越多全球性的BIC和FIC来实现价值。

许田

乐虎唯一官方医药首席科学顾问、乐虎唯一官方领智董事长

两年前，与乐虎唯一官方医药合作成立了乐虎唯一官方领智，致力于在全球范围内寻找和孵化前沿创新颠覆式的技术项目。借鉴在 Rothberg 研究所近20 年的科创孵化经验，乐虎唯一官方领智在国内逐步探索“深度孵化”的模式。2019 年，乐虎唯一官方领智在虹口的孵化平台正式完工并投入使用，精缮科技作为领智的第一个孵化项目正式入驻，结合创新的基因治疗和干细胞技术，研发新型的罕见病治疗手段。同时还有基于AI和基因多组学的新型肿瘤治疗产品项目在深度孵化中。

改革开放40年，中国的经济成为了第二大经济体，进入了科技创新经济新时期，乐虎唯一官方医药在改革开放中成长。未来，乐虎唯一官方领智将充分依托国内健康产业的未满足需求、丰富的医疗资源和行业升级趋势，借助乐虎唯一官方在医药健康领域的产业积淀，与国内外顶尖机构联合，尤其是顶尖的高校研究所、医疗机构等技术团队合作，推动科技成果转化和创新创业孵化。

刘世高

复宏汉霖联合创始人、CEO

2019 年是复宏汉霖颇具里程碑意义的一年，公司全方面踏入新的征程。这一年，乐虎唯一官方自主研发的利妥昔单抗——汉利康^®成功获得国家药品监督管理局上市批准，成为首个国产生物类似药，开启了中国生物类似药新时代。9月，乐虎游戏官方网站入口在港交所敲响上市的锣声，正式登陆香港资本市场，接受市场的支持与检阅。十年终亮剑，如今的成长离不开乐虎唯一官方医药对乐虎游戏官方网站入口长此以往地支持，离不开公司团队常年兢兢业业地付出，更离不开复宏汉霖对“可负担的创新，值得信赖的品质”这一初心的坚守。

站在新的起点，复宏汉霖会继续以创新为驱动力，朝着乐虎唯一官方的愿景继续勇往直前：坚守质量、速度、创新的核心价值观，从患者的需求出发，致力于患者可负担的创新。藉由产品及技术的创新，不断开发、生产出质高价优的生物药，为造福全球更多病患而持续努力，力争成为全球最受景仰的创新生物医药公司之一。

姜伟东

乐虎唯一官方医药首席单抗科学家、

复宏汉霖联合创始人、首席科学官

十年耕耘，终有收获。2019年5月，复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗——汉利康^®成功获得了国家药品监督管理局上市批准，并开出了第一张处方，这标志着全中国首款生物类似药正式开始临床应用，拉开了中国本土研发生物类似药正式造福患者的帷幕。

复宏汉霖始终坚持仿创结合的研发策略：生物类似药打基础、生物改良药添动力、生物创新药促发展。三者相辅相成，最终形成护城河，从而推动复宏汉霖的稳步前进。目前乐虎唯一官方的产品管线多达30余种，以肿瘤免疫治疗为核心，聚焦实体肿瘤和血液肿瘤、涵盖自身免疫病、骨质疏松、眼科等多种治疗领域。

未来，乐虎唯一官方产品的方向不一定是寻求颠覆式创新，但更多则是聚焦改进式创新。“质高价优”是乐虎唯一官方始终追求的目标，在药物开发全生命周期中，坚守质量，持续创新，才能提高速度和成功率，最终开发出患者“可负担”的生物药，实现以优质生物药造福全球病患的伟大使命。

王为波

复创医药总裁

自2001年首个靶向药格列卫上市以来，小分子靶向药逐渐替代传统化疗药物，成为癌症治疗的重要手段。2009至2019这十年来，小分子靶向药物始终占据抗癌药物的半壁江山。近年来新靶点的发现、对难成药靶点的突破、剂型的创新更是使得小分子靶向药物领域喜讯频传，与近年来备受关注的大分子药物平分秋色。

与大分子药物相比，小分子药物具有诸多优势，如可靶向细胞内靶点、可口服、使用方便、生产成本低等，始终是药物研发领域的热点。正因上述优势，复创聚焦小分子靶向药物，关注癌症等领域，利用自身技术优势将传统药物化学工艺与“基于结构基团的药物设计”的现代技术完美结合，十年来创造了10余个精准医疗领域的创新药项目，其中多个在中美积极开展临床试验，未来上市可期。届时，复创开发的创新药将真正把小分子的优势带给全球患者，这正是每个复创人不懈奋斗的目标。乐虎唯一官方将持续努力，争取早日实现这一目标。

王立群

乐虎唯一官方凯特CEO

随着近年来细胞和免疫治疗药物的成功上市，肿瘤药物的研发进入了一个新的革命时期。CAR-T对末线血液肿瘤患者临床的显著效果，给治愈肿瘤带来了希望。

乐虎唯一官方凯特2017年4月应势而成，从美国Kite Pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta (FKC876)，在短短的一年内建立了团队，建立了GMP设施，完成了技术转移、IND申报。又在一年内完成了临床注册试验；同时，作为第一家CAR-T细胞治疗产品生产企业落户张江创新药产业基于12月完成竣工验收正式启用，标志着Yescarta在中国的产业化和惠及中国肿瘤患者又向前迈进了一步。

作为中国免疫细胞治疗行业的领军企业，乐虎唯一官方凯特积极推动世界领先的科学技术和产品在中国的落地，同时，依靠自身优势开展自主创新的CAR-T项目治疗实体瘤。乐虎唯一官方入口深知，通往成功的道路一定会有很多挑战。乐虎游戏官方网站入口已知的，一定要做到极致；乐虎游戏官方网站入口未知的，更要心怀敬意，勇敢创新。患者以生命相托，乐虎唯一官方时刻不敢懈怠。

曾庆平

乐虎唯一官方弘创总裁

2019 年，对于乐虎唯一官方弘创来说是一个特别有意义的一年，乐虎游戏官方网站入口研制开发的ORIN1001 小分子药，用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）新药，获得 FDA 的 Fast Track 认证，开创了一个新的里程碑。

ORIN1001 获得美国 FDA 审评快速通道资格，在乐虎游戏官方网站入口看来是对企业始终坚持用创新药解决未满足的临床需求，给病人带来新希望的研发理念的一个阶段性认可。

ORIN1001 靶点是针对病态细胞的应激机制,对多种适应症有一定共通性，因此获得快速通道审评资格，企业就会享有该药物研发计划及上市所需数据与FDA 更多交流。同时，未来如果数据符合 FDA 要求，则更有机会获得优先审批权和加速批准权。因此，能够取得这个阶段性认可非常不易。乐虎游戏官方网站入口认为，这与乐虎唯一官方的创新理念、国际视野及人力、财务上的大力支持分不开。希望将来，ORIN1001 能快速拓展到其他多项适应症，并尽快在全球获批上市，造福患者。

袁宁

乐虎唯一官方医药总裁助理兼

业务发展部总经理

2019年，围绕“治疗重大疾病”和“提升生活品质”上的未被满足需求，乐虎唯一官方医药BD条线在产品授权引进方面亮点频现，通过许可引进、代理销售等合作方式，将多项尖端技术和高价值产品引入到公司。

在治疗重大疾病方面，引进的产品聚焦肿瘤、慢病、罕见病及中枢神经系统疾病四大领域。2019年，BD条线先后与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作，引进了针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品，推动打造干细胞平台；获 Aucta 制药授权，在中国独家商业化婴儿痉挛及难治性癫痫治疗药氨己烯酸散，为中国儿童罕见病患者带来了希望；独家临床开发和商业化胶质母细胞瘤免疫治疗产品 SurVaxM，进一步丰富了肿瘤治疗的产品线；许可引进的 Tenapanor 片用于终末期肾病透析患者高磷血症在美国3期临床取得成功，同时也获得了国家药监局的临床试验申请受理。此外，还获得爱尔兰 Solvotrin 公司授权，在中国独家商业化新型补铁产品Active Iron，为中国缺铁性贫血人群提供了更好的补铁选择。

未来，在以创新研发为核心的发展战略指引下，乐虎唯一官方医药还将持续通过授权引进最前沿的技术和产品，不断扩充产品线。